Plastry rozgrzewające wycofane ze sprzedaży. GIF wydał komunikat
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu plastry rozgrzewające. Są bezpieczne i nie ma powodów do obaw, a powód wycofania był inny. Jak podano w komunikacie, produkt ten spełniał wymagania definicyjne produktu leczniczego, niemniej jednak nie został dopuszczony do obrotu jako produkt leczniczy. Plastry były sprzedawane jako kosmetyk.
Plastry wycofane z aptek
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu plastrów “Hot Pepper”, opisywanych jako “plastry rozgrzewające”.
Producentem plastrów jest firma Ntrade. Produkt ten spełnia wymagania definicyjne produktu leczniczego, niemniej jednak nie został dopuszczony do obrotu jako produkt leczniczy.
Powodem jest opis produktu, który może wprowadzać w błąd.
"Plastry rozgrzewające wycofane". GIF wydał komunikat
GIF uznał, że prezentacja i wskazania plastrów “Hot Pepper” sugerują działanie lecznicze. Deklarowane jest działanie rozgrzewające i przeciwbólowe, które jest niezgodne z definicją kosmetyku.
Prezentacja plastrów na stronach internetowych w jego opisie również zawiera wskazania przypisane produktom leczniczym.
W związku z tym plastry powinny posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu umożliwiające legalny obrót na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, tymczasem były one sprzedawane jako kosmetyk.
Plastry wycofane z obrotu. GIF tłumaczy decyzję
W związku z zastrzeżeniami, GI wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Polski. Decyzji o wycofaniu z obrotu nadany został rygor natychmiastowej wykonalności.
GIF przypomina, że w Polsce do ogólnodostępnej sprzedaży i zastosowania dopuszczone są jedynie produkty lecznicze, które w procesie rejestracji zostały pozytywnie ocenione pod względem bezpieczeństwa ich stosowania oraz właściwie oznakowane.
Ich zakup dozwolony jest jedynie w autoryzowanych, uprawnionych do tego źródłach.
