Popularny lek na serce wycofany z rynku. "Może powodować dreszcze i ból"
Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu popularnego leku przeznaczonego dla pacjentów z problemami kardiologicznymi. Jak wykazały badania, może on stwarzać poważne zagrożenie dla zdrowia.
Ważne informacje dla sercowców. Z rynku znika znany lek
Decyzją Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego z obrotu wycofany został lek Qutiro. To środek medyczny, który stosowany był u pacjentów borykających się z problemami z sercem.
Zgodnie z przeznaczeniem, lek zapobiegał zlepianiu się płytek krwi, poprawiał przepływ krwi i zmniejszał ryzyko powstawania zakrzepów. To szczególnie ważne m.in. w przypadku osób po zawale oraz z zespołami wieńcowymi. Teraz jednak GIF poinformował o wycofaniu go z obrotu.
GIF wycofuje z obrotu lek Qutiro
Główny Inspektorat Farmaceutyczny we wtorek (23.07) poinformował, że lek Quitro zostaje wycofany z obrotu. Dotyczy to wszystkich serii produktu:
Qutiro 5mg/100ml, tirofiban (jako chlorowodorek tirofibanu) w infuzji 5 mg/100 ml, opakowanie 100 ml, dopuszczonego do obrotu na mocy zgody wydanej przez Ministra Zdrowia z dnia 8 grudnia 2023 r. nr DOP/01039/23" - informuje GIF.
Lek może stanowić zagrożenie dla zdrowia
Decyzja o wycofaniu leku z obrotu zapadła po tym, jak medykament wywołał niepożądane skutki uboczne u ośmiu pacjentów. Pojawiły się u nich dreszcze, a także bóle w klatce piersiowej, a informacje o tych przypadkach przekazał GIF Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny z Opola.
W przedmiotowej sprawie wystąpienie realnego ryzyka dla zdrowia, a potencjalnie również życia pacjentów jest w ocenie organu oczywiste. Zarówno stwierdzone przypadki występowania działań niepożądanych niespodziewanych dla omawianego produktu leczniczego, jak i podejrzenie występowania w produkcie leczniczym sterylnym, do infuzji, zakażenia mikrobiologicznego jest sytuacją mogącą powodować bezpośrednie negatywne konsekwencje zdrowotne dla pacjentów — zaznaczono w uzasadnieniu decyzji.
Podmiot odpowiedzialny za czasowe dopuszczenie do obrotu leku w Polsce, czyli Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, został zobowiązany do natychmiastowego wycofania produktu z rynku.
