Popularny lek na serce wycofany z rynku. "Może powodować dreszcze i ból"

Ważne informacje dla sercowców. Z rynku znika znany lek

Decyzją Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego z obrotu wycofany został lek Qutiro . To środek medyczny, który stosowany był u pacjentów borykających się z problemami z sercem .

Zgodnie z przeznaczeniem, lek zapobiegał zlepianiu się płytek krwi, poprawiał przepływ krwi i zmniejszał ryzyko powstawania zakrzepów. To szczególnie ważne m.in. w przypadku osób po zawale oraz z zespołami wieńcowymi. Teraz jednak GIF poinformował o wycofaniu go z obrotu.

GIF wycofuje z obrotu lek Qutiro

Główny Inspektorat Farmaceutyczny we wtorek (23.07) poinformował, że l ek Quitro zostaje wycofany z obrotu . Dotyczy to wszystkich serii produktu:

Qutiro 5mg/100ml, tirofiban (jako chlorowodorek tirofibanu) w infuzji 5 mg/100 ml, opakowanie 100 ml, dopuszczonego do obrotu na mocy zgody wydanej przez Ministra Zdrowia z dnia 8 grudnia 2023 r. nr DOP/01039/23" - informuje GIF.

Lek może stanowić zagrożenie dla zdrowia

Decyzja o wycofaniu leku z obrotu zapadła po tym, jak medykament wywołał niepożądane skutki uboczne u ośmiu pacjentów . Pojawiły się u nich dreszcze, a także bóle w klatce piersiowej , a informacje o tych przypadkach przekazał GIF Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny z Opola.

W przedmiotowej sprawie wystąpienie realnego ryzyka dla zdrowia, a potencjalnie również życia pacjentów jest w ocenie organu oczywiste. Zarówno stwierdzone przypadki występowania działań niepożądanych niespodziewanych dla omawianego produktu leczniczego, jak i podejrzenie występowania w produkcie leczniczym sterylnym, do infuzji, zakażenia mikrobiologicznego jest sytuacją mogącą powodować bezpośrednie negatywne konsekwencje zdrowotne dla pacjentów — zaznaczono w uzasadnieniu decyzji.

Podmiot odpowiedzialny za czasowe dopuszczenie do obrotu leku w Polsce, czyli Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, został zobowiązany do natychmiastowego wycofania produktu z rynku.